compatibility with all abutments. The single connection system
simplifies prosthetic procedures while enhancing structural integrity.
surface technology, it ensures easy placement and faster healing.
Perfect for post-extraction cases and an excellent fit for narrow ridges,
Revolution simplifies surgical protocols with confidence.
and long-term clinical success
Hydrophilic Properties
the best gripping performance while simultaneously minimizing
stress levels.
Geleceğin Dental Teknolojilerini, Uluslararası Standartlarda Üretiyoruz.
Erfadent, yüksek teknolojiye sahip entegre üretim tesisleri, Ar-Ge vizyonu ve tavizsiz kalite anlayışıyla tıbbi cihaz sektörüne yön vermektedir. Macros Implant başta olmak üzere, dünya standartlarındaki markaların mimarıyız.

X-PLUS

X-FİT

REVOLUTION S

UNI CONIC

UNI PIECE

MACROSS

REVOLA
İleri Mühendislik ve Ar-Ge
Ar-Ge laboratuvarlarımızda, dental cerrahi için kusursuz biyouyumlu materyaller ve üstün bağlantı sistemleri tasarlıyoruz.
Yüzey Teknolojisi
Kemik entegrasyonunu en üst düzeye çıkaran özel yüzey teknolojilerini yüksek kapasiteyle uyguluyoruz.
Talaşlı İmalat
İleri teknoloji CNC tezgahlarımızla titanyum hammaddesini mikron düzeyinde sıfır hatayla işliyoruz.
Üretim Kapasitesi
Cerrahi setlerden protez bileşenlerine kadar geniş yelpazeyi küresel pazarlar için üretiyoruz.
Clean Room Altyapısı
Uluslararası standartlardaki temiz oda altyapımızla en üst düzey sterilizasyon protokolleri sağlıyoruz.
Kalite Kontrol
Avrupa medikal standartlarına tam uyumlu çok aşamalı testlerle üretimleri titizlikle denetliyoruz.
Küresel Vizyon, Üstün Kalite
Sektördeki 20 yılı aşkın tecrübemizle, tek kullanımlık tıbbi cihaz sektöründe kaliteden ödün vermeden güvenilir çözümler üretiyoruz. Üretim parkurumuz, insan sağlığına tam uyumlu, modern teknolojinin harmanlandığı en üst düzey mühendislik prensipleriyle çalışmaktadır.
Amacımız, Avrupa standartlarındaki inovatif Ar-Ge çalışmalarımızla dental implant sektöründe dayanıklı ve yüksek performanslı sonuçlar sunmaktır

Mühendislik Odaklı Üretim Disiplini:
Klinik başarı ve uzun ömürlü kullanımın ancak tavizsiz bir üretim disipliniyle mümkün olduğuna inanıyoruz. Tasarımdan nihai ürüne kadar tüm süreçlerimizi mühendislik parametreleri çerçevesinde yürütüyoruz.
Dijital Ekosistemle Tam Entegrasyon:
Üretim hassasiyetimizi dijital dünyanın gereksinimleriyle birleştiriyoruz. 3D ürün kütüphanelerimiz (Exocad, Dental Wings), modern CAD/CAM iş akışlarına %100 uyum sağlayacak şekilde sürekli güncel tutulmaktadır.
Sürekli Ar-Ge ve İnovasyon:
Tıbbi cihaz teknolojilerini ve malzeme bilimindeki gelişmeleri yakından takip ederek üretim parkurumuzu ve proseslerimizi sürekli modernize ediyoruz.
Uluslararası Kalite ve MDR Regülasyon Standartlar

Erfadent bünyesinde üretilen tüm implant ve protetik çözümler; en güncel Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) ve ISO standartlarına tam uyum içerisinde, yüksek izlenebilirlik ve güvenlik ilkeleriyle imal edilmektedir.
ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi
Tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, kalite kontrolü ve sevkiyat süreçlerinin uluslararası medikal standartlara uygunluğunu garanti eden kalite yönetim altyapısı. Tüm üretim adımları sistemsel olarak kayıt altına alınır ve denetlenir.
MDR (EU 2017/745) / CE Class IIb Sertifikasyonu
İnsan vücuduna implante edilebilir Sınıf IIb (Class IIb) tıbbi cihaz statüsündeki ürünlerimizin; Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) güvenlik, performans ve klinik değerlendirme kriterlerine tam uyumluluğu tescillenmiştir.
ISO Class 7 Temiz Oda (Clean Room) Validasyonu
Üretim sonrası yıkama ve paketleme işlemleri, mikrobiyolojik ve partikül kontaminasyon riski sıfırlanmış ISO Class 7 standartlarındaki Temiz Odalarda gerçekleştirilir. Temiz oda iklimlendirme ve biyolojik yük testleri düzenli olarak valide edilir.
Tam İzlenebilir Gama Sterilizasyonu
Sterilizasyon süreçlerimiz, medikal cihaz standartlarına (EN ISO 11137) uygun olarak validasyonu yapılmış gama ışınlama prosedürleri ile tamamlanır. Dozaj ölçümleri ve sterilizasyon indikatörleri her parti (LOT) için ayrı ayrı belgelenir.


